Se han suspendido los ensayos de una vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford después de que un participante experimentara una reacción adversa grave.
Australia solicitó la entrega de 33 millones de dosis de esta vacuna que produce la farmacéutica AstraZeneca para principios del próximo año si los ensayos tienen éxito.
Puntos destacados:
- La reacción adversa de un participante británico durante las pruebas de la vacuna ha puesto en suspenso los ensayos.
- Se investigará de manera independiente si la reacción del participante tiene que ver con la vacuna.
- El gobierno australiano firmó un acuerdo con la farmacéutica AstraZeneca para la entrega de 33 millones de dosis, si los ensayos eran exitosos.
El subdirector médico de Australia Nick Coatsworth dijo que este retraso no significaba necesariamente que el acuerdo con los fabricantes de la vacuna se cancele, pero que la reacción adversa debía ser investigada.
Dijo no estar preocupado de que el ensayo se suspendiera y elogió la transparencia de las organizaciones que están probando la vacuna.
"Voy a esperar para ver exactamente cuál fue la reacción adversa y si la atribuyen a la vacuna", dijo el Dr. Coatsworth a Nine el miércoles.
AstraZeneca confirmó que el ensayo se había detenido voluntariamente después de que se manifestara una enfermedad inexplicable en un participante británico.
Un comité independiente ahora revisará los datos.
"Esta es una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad inexplicable en una de las pruebas, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de las pruebas", dijo la compañía en un comunicado.
"En los ensayos grandes, las enfermedades pueden ocurrir de manera casual, pero deben revisarse de forma independiente para verificar esto con cuidado.
"Estamos trabajando para acelerar la revisión de este hecho único y minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con el más alto estándar de conducta en nuestros ensayos".
