กว่าจะมาเป็นยาหนึ่งตัวที่ออสเตรเลีย ต้องควบคุมคุณภาพเข้มแค่ไหน

คุณอรพรรณ (กวาง) อธิบายขั้นตอนการควบคุมคุณภาพการผลิตยาที่ออสเตรเลีย Credit: Supplied, Pexels/Anna Shvets

Get the SBS Audio app

Other ways to listen

กว่าจะผลิตยาได้หนึ่งตัว ต้องผ่านการทดสอบคุณภาพขนาดไหน คุณอรพรรณ (กวาง) นิ่มเรืองเล่าถึงการทำงานเป็นฝ่ายตรวจสอบเอกสารเพื่อรักษาคุณภาพการทดสอบยาก่อนส่งไปผลิตตามมาตรฐานของ TGA ที่ออสเตรเลีย

กด ▶ ฟังพอดคาสต์ด้านบน

คุณอรพรรณ (กวาง) นิ่มเรืองทำงานฝ่ายตรวจสอบคุณภาพยา (Quality Associate Documentation) ที่อยู่ในระหว่างการทดลองที่พีซีไอ ฟาร์มา เซอร์วิส (PCI Pharma Service) เพื่อให้เป็นไปการผลิตยาเป็นไปตามมาตรฐานของหน่วยงานบริหารผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษาที่ออสเตรเลีย (Therapeutic Goods Administration)

“บริษัทที่เกี่ยวกับยาจะมีหน่วยงานรัฐบาลเข้ามาตรวจสอบอยู่บ่อยครั้ง อาจจะทุกๆ 1 ปีหรือทุกๆ 2 ปี”

คุณอรพรรณ (กวาง) นิ่มเรือง Credit: Supplied

คุณกวางกล่าวว่านี่คือเหตุผลว่าทำไมการควบคุมเอกสารด้านคุณภาพถึงสำคัญมาก เพราะที่ออสเตรเลียมีคู่มือเรียกว่า PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme) ที่การผลิตยาต้องปฏิบัติตาม

คุณกวางเล่าถึงการเริ่มทำงานว่าต้องมีพื้นฐานด้าน GMP (Goods Manufacturing Practice) ซึ่งเป็นระบบพื้นฐานในการผลิตยาและต้องไปฝึกอบรมต่อ

“เราได้เริ่มทำงานจากตำแหน่งเล็กๆ ก่อน หลังจากนั้นเราก็เรียนรู้จากการทำงาน แล้วก็จะมีการไปเทรนนิ่ง”

คุณอรพรรณ (กวาง) และที่ทำงาน Credit: Supplied

คุณกวางทำงานเกี่ยวกับการฝึกอบรมพนักงานเป็นส่วนใหญ่

“ใน GMP กำหนดไว้ว่า ถ้าเกิดว่าเราไม่เทรนหรือไม่ได้รับการเทรนก่อนที่เราจะส่งคนไปทำงานในภาคส่วนนี้ เขาจะไม่อนุญาตให้คนคนนั้นทำงาน เพราะมันจะเกิดความเสี่ยงกับผู้บริโภคได้ ในที่นี้ก็คือผู้ป่วยค่ะ”

และบุคลิกลักษณะของคนที่จะทำงานด้านนี้ได้ดี

การที่เราเป็นคนไทยเนี่ย เราสามารถเข้ากับคนในบริษัทได้ดีเลยค่ะ เพราะโดยพื้นฐานแล้วคนไทยเนี่ยยอมรับในความแตกต่างด้วยค่ะ

คุณอรพรรณ (กวาง) ที่งานเลี้ยงที่บริษัท Credit: Supplied

คุณกวางเล่าถึงหลักการในกรณีที่มีความผิดพลาดเกิดขึ้นในที่ทำงาน วิธีที่เธอใช้ในการประนีประนอม ความกดดันในการทำงาน กระบวนการทดลองยาก่อนส่งไปผลิตและการตรวจสอบยาในออสเตรเลียมีมาตรการรัดกุมแค่ไหน