Công ty sản xuất vắc-xin Pfizer và BioNTech đã bắt đầu đệ trình lên Cơ quan Quản lý Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), chính thức yêu cầu cơ quan này cho phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin ngừa COVID dành cho trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi.
Nếu FDA thông qua, đây sẽ là loại vắc-xin ngừa COVID-19 dành cho trẻ dưới 5 tuổi đầu tiên có mặt trên thị trường Hoa Kỳ.
FDA cho biết cơ quan này sẽ có một cuộc họp vào ngày 15/2 đế xem xét yêu cầu trên.
Mặc dù công ty Pfizer chỉ mới đang xin phê duyệt cho hình thức tiêm 2 liều vắc-xin, nhưng họ tin rằng sẽ cần thiết phải có thêm liều thứ 3 để “đạt được mức độ bảo vệ cao hơn chống lại các biến chủng có khả năng xuất hiện trong tương lai,” theo lời CEO của Pfizer Albert Bourla nói trong một thông cáo.
“Nếu hình thức tiêm hai liều được chuẩn thuận, các phụ huynh sẽ có cơ hội để bắt đầu tiêm phòng COVID-9 cho con em mình trong lúc chờ được phê chuẩn liều thứ ba,” ông nói thêm.
Để hạn chế những tác dụng phụ của vắc-xin đối với nhóm tuổi này, Pfizer chọn cách giảm đáng kể lượng vắc-xin trong mỗi liều, chỉ có 3 micrograms mỗi liều thay vì 30 micrograms như tiêm cho trẻ trên 12 tuổi, hoặc 10 micrograms cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi.
Các nhà nghiên cứu của công ty Pfizer đã từng có kết luận vào năm ngoái rằng với lượng vắc-xin mỗi liều thấp như vậy vẫn sẽ cung cấp sự bảo vệ cho trẻ nhỏ tới 2 tuổi, nhưng sẽ không đủ bảo vệ trẻ từ 2 – 5 tuổi, và vào tháng 12 vừa qua, họ cũng thông báo rằng sẽ đưa liều vắc-xin thứ 3 vào các đợt thử nghiệm.
Số liệu của phương thức tiêm 3 liều vắc-xin “được dự kiến sẽ có trong vài tháng tới và sẽ được trình lên FDA để bổ sung cho yêu cầu ban đầu”, Pfizer và BioNTech cho biết trong một thông cáo báo chí.
Suốt hai năm qua từ khi xuất hiện đại dịch, rất nhiều phụ huynh đã rất nóng lòng để được tiêm chủng cho con của họ.
Ba tháng trước, vắc-xin Pfizer-BioNTech đã được phê duyệt để tiêm cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi.
